ANVISA SUSPENDE COMERCIALIZAÇÃO DO CREME DENTAL COLGATE TOTAL 12 CLEAN MINT APÓS RELATOS DE EFEITOS ADVERSOS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) determinou, nesta quinta-feira, a suspensão da comercialização do creme dental Colgate Total 12 Clean Mint. A decisão foi tomada após a identificação de um “número significativo de relatos de eventos adversos” associados ao uso do produto, conforme comunicado do órgão.
A medida foi fundamentada nos artigos 6° e 7° da Lei nº 6.360/1976, que obriga a retirada imediata do mercado de produtos que possam ser prejudiciais à saúde ou que não atendam aos requisitos legais exigidos. A ação também pode resultar na modificação da fórmula e das informações nos rótulos, bulas e embalagens, podendo até levar ao cancelamento do registro e apreensão do produto.
A nova fórmula do Colgate Total 12 Clean Mint, lançada em 2024, utiliza fluoreto de estanho, substituindo o fluoreto de sódio presente na versão anterior. De acordo com o jornal O Estado de S. Paulo, até o dia 19 de março, a ANVISA havia recebido oito notificações sobre efeitos adversos, que resultaram em 13 casos relacionados ao uso do produto.
Em nota, a Colgate afirmou que seus produtos passam por rigorosos testes e são aprovados por agências regulatórias em diversos países. A empresa ainda ressaltou que a nova fórmula é o resultado de mais de dez anos de pesquisa e testes extensivos, incluindo com consumidores no Brasil.
Nas redes sociais, usuários têm compartilhado suas experiências negativas com o creme dental. Muitos relatam sintomas como inchaço nos lábios, aftas, irritação e sensação de queimação. Um dos relatos mais comuns foi o de uma consumidora que descreveu uma “ardência horrível” na língua, fissuras no freio lingual e dor nas gengivas, que chegaram a causar sangramento.
“Descobri hoje que a fórmula foi alterada com acréscimo do fluoreto de estanho. Peço que revejam essa formulação, pois recebi várias reclamações de pacientes que também não tiveram diagnósticos conclusivos”, afirmou uma dentista em uma postagem nas redes sociais.
Até o momento, a Colgate não se pronunciou sobre a suspensão do produto nem sobre os relatos de reações adversas.
Com informações do Globo
A medida foi fundamentada nos artigos 6° e 7° da Lei nº 6.360/1976, que obriga a retirada imediata do mercado de produtos que possam ser prejudiciais à saúde ou que não atendam aos requisitos legais exigidos. A ação também pode resultar na modificação da fórmula e das informações nos rótulos, bulas e embalagens, podendo até levar ao cancelamento do registro e apreensão do produto.
A nova fórmula do Colgate Total 12 Clean Mint, lançada em 2024, utiliza fluoreto de estanho, substituindo o fluoreto de sódio presente na versão anterior. De acordo com o jornal O Estado de S. Paulo, até o dia 19 de março, a ANVISA havia recebido oito notificações sobre efeitos adversos, que resultaram em 13 casos relacionados ao uso do produto.
Em nota, a Colgate afirmou que seus produtos passam por rigorosos testes e são aprovados por agências regulatórias em diversos países. A empresa ainda ressaltou que a nova fórmula é o resultado de mais de dez anos de pesquisa e testes extensivos, incluindo com consumidores no Brasil.
Nas redes sociais, usuários têm compartilhado suas experiências negativas com o creme dental. Muitos relatam sintomas como inchaço nos lábios, aftas, irritação e sensação de queimação. Um dos relatos mais comuns foi o de uma consumidora que descreveu uma “ardência horrível” na língua, fissuras no freio lingual e dor nas gengivas, que chegaram a causar sangramento.
“Descobri hoje que a fórmula foi alterada com acréscimo do fluoreto de estanho. Peço que revejam essa formulação, pois recebi várias reclamações de pacientes que também não tiveram diagnósticos conclusivos”, afirmou uma dentista em uma postagem nas redes sociais.
Até o momento, a Colgate não se pronunciou sobre a suspensão do produto nem sobre os relatos de reações adversas.
Com informações do Globo