ESTUDO CLÍNICO COM NOVA VACINA DO BUTANTAN TERÁ INÍCIO EM NATAL NA TERÇA-FEIRA (14)
O Instituto Atena de Pesquisa Clínica dará início, na terça-feira (14), ao estudo clínico, que visa comprovar a eficácia de uma vacina contra gripe desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Vacina Influenza Trivalente Adjuvada 60+, aprimorada e específica para idosos.
A pesquisa está na fase 3, que ocorre depois que a segurança inicial e sinais de eficácia já foram observados nas fases 1 e 2, e tem como objetivo confirmar se o tratamento realmente funciona e se é seguro em uma população maior.
Poderão participar do estudo todas as pessoas com 60 anos ou mais, porém sob os seguintes critérios: estar bem de saúde (mesmo pessoas com doenças crônicas estáveis podem participar), não ter sido vacinado contra a gripe nos últimos 6 meses e não ter tomado nenhuma vacina no mês anterior à o início da entrada neste estudo.
Entre os benefícios gerais da nova vacina, está a busca por uma melhor resposta e proteção contra a gripe, que nos idosos pode levar a complicações, a hospitalizações e a óbito. O estudo, portanto, compara a vacina do Butantan, aprimorada para essa população, em relação a uma vacina que já existente, licenciada para os idosos. Trata-se de uma pesquisa extremamente importante para a saúde pública brasileira, para avaliar diversos parâmetros.
A médica e diretora do Instituto Atena, Dra. Sanali Paiva, ressaltou que a vacina já vem se mostrando eficaz nas fases anteriores, e destacou: “Isso é importante para a nossa cidade, para que as pessoas, além de entenderem o processo da pesquisa clínica, participem dando essa contribuição para todo o povo brasileiro. Porque com certeza, na hora que uma vacina desse tipo é validada, o benefício vem para todos”.
Em março passado o Instituto Atena recebeu equipe multiprofissional do Instituto Butantan para reunião e treinamento, liderada pela gestora médica de desenvolvimento clínico do Butantan, Dra. Carolina Barbieri, que na oportunidade explicou: “Se demonstrarmos a segurança e a proteção dessa vacina, vamos conseguir desenvolver um produto específico e aprimorado para a população acima de 60 anos”.
A pesquisadora do Butantan, Carolina Barbieri, enfatizou ainda a importante contribuição do Instituto Atena nessa fase da pesquisa. “A participação do Centro Atena é extremamente importante, primeiro porque precisamos de uma quantidade grande de participantes para que possamos responder o estudo, a avaliação de segurança e de proteção. Também é extremamente importante a diversidade da população nesse estudo. Então, inclui centros na região Nordeste, como o Atena, e outros centros que já tiveram grande experiência com estudos em vacinas. Para nós, a presença deste centro é extremamente relevante para que esse estudo e a avaliação seja concluída com sucesso”, finalizou.
A pesquisa está na fase 3, que ocorre depois que a segurança inicial e sinais de eficácia já foram observados nas fases 1 e 2, e tem como objetivo confirmar se o tratamento realmente funciona e se é seguro em uma população maior.
Poderão participar do estudo todas as pessoas com 60 anos ou mais, porém sob os seguintes critérios: estar bem de saúde (mesmo pessoas com doenças crônicas estáveis podem participar), não ter sido vacinado contra a gripe nos últimos 6 meses e não ter tomado nenhuma vacina no mês anterior à o início da entrada neste estudo.
Entre os benefícios gerais da nova vacina, está a busca por uma melhor resposta e proteção contra a gripe, que nos idosos pode levar a complicações, a hospitalizações e a óbito. O estudo, portanto, compara a vacina do Butantan, aprimorada para essa população, em relação a uma vacina que já existente, licenciada para os idosos. Trata-se de uma pesquisa extremamente importante para a saúde pública brasileira, para avaliar diversos parâmetros.
A médica e diretora do Instituto Atena, Dra. Sanali Paiva, ressaltou que a vacina já vem se mostrando eficaz nas fases anteriores, e destacou: “Isso é importante para a nossa cidade, para que as pessoas, além de entenderem o processo da pesquisa clínica, participem dando essa contribuição para todo o povo brasileiro. Porque com certeza, na hora que uma vacina desse tipo é validada, o benefício vem para todos”.
Em março passado o Instituto Atena recebeu equipe multiprofissional do Instituto Butantan para reunião e treinamento, liderada pela gestora médica de desenvolvimento clínico do Butantan, Dra. Carolina Barbieri, que na oportunidade explicou: “Se demonstrarmos a segurança e a proteção dessa vacina, vamos conseguir desenvolver um produto específico e aprimorado para a população acima de 60 anos”.
A pesquisadora do Butantan, Carolina Barbieri, enfatizou ainda a importante contribuição do Instituto Atena nessa fase da pesquisa. “A participação do Centro Atena é extremamente importante, primeiro porque precisamos de uma quantidade grande de participantes para que possamos responder o estudo, a avaliação de segurança e de proteção. Também é extremamente importante a diversidade da população nesse estudo. Então, inclui centros na região Nordeste, como o Atena, e outros centros que já tiveram grande experiência com estudos em vacinas. Para nós, a presença deste centro é extremamente relevante para que esse estudo e a avaliação seja concluída com sucesso”, finalizou.